搜索

佩戴式人工肾首次通过FDA认证,肾衰竭患者可随身做透析

发表于 2025-06-25 06:41:44 来源:兼朱重紫网

佩戴式人工肾首次通过FDA认证,佩戴肾衰竭患者可随身做透析

2014-09-25 08:29 · angus

FDA首次批准形似腰带的式人首次衰竭身佩戴式人工肾(WAK)概念产品可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。工肾WAK是通过透析一个小型透析机,与常规透析仪一样,证肾能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。可随它能像腰带一样穿在身上,佩戴通过导管与病患相连,式人首次衰竭身仅重4.5kg。工肾


早在2009年,通过透析就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,证肾作为肾衰竭患者在常规透析外的可随另一种选择。现在,佩戴这种形似腰带的式人首次衰竭身原型获得了FDA批准,可用于人体测试,工肾临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。

常规透析机一般有书柜那么大,就算是便捷版也有打印机那么大,而且常规透析通常每周3次,每次高达4小时,透析期间机器需要接上电源,大量用水,因此患者不得离开机器,只有坐着空等。

而WAK是一个小型透析机,它经历了十多年开发,最初构想来自Cedars-Sinai医疗中心及David Geffen医学院的Victor Gura领导的小组。与常规透析仪一样,能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上,通过导管与病患相连,仅重4.5kg。在设计上,WAK与大型透析机相似,但由于使用了最新的电池,材料及微型化技术,尺寸大大缩小,所需用水也从151升减少到了0.5升。研究小组表示,患者在使用这一设备进行透析时也能正常工作和娱乐,不必经受漫长且无聊的等待。


目前WAK仍处于原型阶段,仅在意大利和英国进行了有限的人体测试。后期测试最多将有16名患者参与,其中10名参加完整实验,测试中参与者会24小时佩戴仪器,期间能够正常走动。测试中也会提取血液样本进行分析,之后还会有28天的后续观察。


如果实验顺利,WAK研究小组将继续开发更轻更精减的版本。未来的目标是开发缓慢、稳定、全天候的透析仪方式,模拟正常肾的运行,这不仅能使透析更方便,更能减少患者的饮食限制。

随机为您推荐
版权声明:本站资源均来自互联网,如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

Copyright © 2016 Powered by 佩戴式人工肾首次通过FDA认证,肾衰竭患者可随身做透析,兼朱重紫网   sitemap

回顶部